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許可行業注冊

醫療器械許可

文章來源:智碩集團時間:2019-11-20 14:37 點擊:
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  醫療器械公司所需材料:
  1.要做的產品注冊證
  2.該產品生產廠家的生產許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證
  3.醫藥相關專業畢業的專職從業人員3名,其中任質量負責人的1人,須大專以上學歷。??? 并且不能在其他公司任質量負責人。需提供3人的身份證復印件,學歷證書復印件,簡歷。(身份證原件及學歷證書原件在藥監局約談時攜帶)
  4.擬成立公司的公司名稱及備用名若干
  5.投資人身份證復印件正反面(原件驗資時候用)
  6.確定投資比例
  7.確定經營范圍
 
  醫療器械經營許可證
  1、企業名稱預先核準;
  2、提供人員及產品相關材料(企業負責),同時裝修及布置辦公室與倉庫(我們負責);
  3、材料齊全,在藥監局網站上提交申請(我們負責);
  4、網上申請審核通過后,提交全套書面材料給藥監局,藥監局審核書面材料(我們負責);
  5、藥監局審核書面申請材料通過后,通知驗收場地的時間;
  6、驗收場地(需企業人員全部到場);
  7、場地驗收合格后,藥監局審批許可證;
  8、領取《醫療器械企業經營許可證》;
  9、開戶驗資;
  10、辦理三證(營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證)。
  注:企業提供的材料齊全且驗收場地后,辦理《醫療器械企業經營許可證》的時間為1個月左右


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